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粉针剂冻干机在生物制药、化妆品等行业广泛应用,用于冻干粉生产加工,目的是保证生物制剂性质不变、产品稳定、实现长期保存、能定量和无菌化操作、溶解性好、操作使用方便等。粉针剂冻干机生产工艺流程如以下图示:
粉针剂冻干机工作原理是根据设备的箱体系统、制冷系统、真空系统、循环系统、液压系统、CIP/SIP系统、PLC电控系统等组成完整的自动化SFD冻干机系统。通过系统自动进行在线清洗-在线灭菌-进料-预冻-真空-一次干燥-解析干燥-压力升-预放气-压塞-放气-存储-出料-冷冻除霜的工作运行过程。目的是把制剂在无菌环境中进行低温预冻,真空环境下完成升华,得到含水率1%以内冻干粉,保证了产品活性稳定,溶解性好。粉针剂冻干机配合SFD冻干技术工艺进行冻干,应用于有注射用药包括激素和维生素、药物及其活性成份、抗生素和抗毒素、抑制细胞生长素、蛋白、血液制品以及疫苗和化妆品等制品。随着制药现代化和化妆品的推进发展,未来粉针剂冷冻干燥机会国内外得到广泛应用。